ევროპის სამედიცინო უწყებამ (EMA) Johnson & Johnson-ის ვაქცინას გაუწია რეკომენდაცია ევროკავშირის წინაშე, გასცეს პირობითი მარკეტინგის ნებართვა.
Johnson & Johnson-ის ვაქცინა კოვიდ-19-ისგან თავდაცვის საშუალებაა 18 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის.
გულმოდგინე განხილვის შემდეგ ევროპის სამედიცინო უწყების ადამიანის მედიცინის კომიტეტმა მიაღწია კონსენსუსს, რომ ვაქცინის მონაცემები მისაღებია და აკმაყოფილებს ეფექტიანობის, უსაფრთხოების და ხარისხის კრიტერიუმებს.
ეს კოვიდ-19-ის მეოთხე ვაქცინაა, Pfizer-BioNTech-ის, Moderna-ს და AstraZeneca-Oxford University-ს შემდეგ, რომლის თაობაზე ევროკავშირმა რეკომენდაცია მიიღო.
„ამ ბოლო დადებითი დასკვნით ევროპის კავშირის ხელისუფლებებს კიდევ ერთი შესაძლებლობა მიეცათ, შეებრძოლონ პანდემიას და დაიცვან ადამიანების სიცოცხლე და ჯანმრთელობა“, განაცხადა ემერ კუკმა, EMA-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, და დასძინა, რომ ეს არის პირველი ვაქცინა რომელიც მხოლოდ ერთი დოზისაგან შედგება.
გამოცდის თანახმად, რომლებიც აშშ-ში, სამხრეთ აფრიკასა და სამხრეთ ამერიკაში ჩატარდა, Johnson & Johnson-ის ვაქცინამ აჩვენა ეფექტიანობა კოვიდ-19-ისთვის ხელის შეშლის საქმეში ადამიანებისთვის, რომლებიც 18 წელზე მეტის არიან.
პრეპარატის გამოცდაში ჩართული იყო 44 ათასი ადამიანი. ნახევარს გაუკეთეს ვაქცინის ერთი დოზა, ცოლო მეორე ნახევარს - პლაცებო, ფუჭი ინექცია. გამოცდის მონაწილეებმა არ იცოდნენ, ვაქცინა გაუკეთეს მათ, თუ პლაცებო.
გამოცდით დადგინდა, რომ ორ კვირაში იმ პირებს შორის, რომლებიც აცრეს, კოვიდ-19-ის სიმპტომებიან შემთხვევათა რიცხვი შემცირდა 67 პროცენტით (116 შემთხვევა 19630 ადამიანს შორის) მათთან შედარებით, ვისაც პლაცემო მისცეს (348 შემთხვევა 19691-ზე). ამას უწოდებენ 67 პროცენტიან ეფექტიურობას.
Janssen-ის ვაქცინის თანმდევი ეფექტები გამოცდის დროს რბილსა და ზომიერს შორის იყო და გადიოდა აცრიდან ორ-სამ დღეში, იტყობინება EMA-ი. ყველაზე ხშირი იყო ნანემსარის ტკივილი, თავის ტკივილი, დაღლილობის შეგრძნება, კუნთების ტკივილი და გულისრევის შეგრძნება.
ვაქცინის უსაფრთხოებასა და ეფექტიანობას სისტემატურად გაუწევენ მეთვალყურეობას ევროკავშირის შესაბამისი ფარმაკოლოგიური და სხვა სტრუქტურები.
ამ დროს ზოგიერთმა დასავლეთევროპულმა ქვეყანამ 11 მარტს გამოაცხადა, რომ ამა თუ იმ ხარისხით, შეაჩერეს AstraZeneca-ს ვაქცინის მოხმარება მას მერე, რაც ზოგიერთ ადამიანს განუვითარდა თრომბი აცრის შემდეგ.
11 მარტს AstraZeneca-მ ამცნო სააგენტო როიტერსს, რომ მისი ვაქცინის უსაფრთხოება გამოკვლეული იყო ყველა მხრივ ადამიანებზე გამოცდის დროს და ექსპერტების მონაცემებმა დაამტკიცა, რომ ვაქცინას მთლიანობაში პაციენტები კარგად გადაიტანენ.
დაწერეთ კომენტარი