Accessibility links

კომპანიები Pfizer-ი და BioNTech-ი აშშ-ში ნებართვას ელიან ვაქცინის მოხმარებაზე


აშშ-ის ფარმაცევტულმა გიგანტმა კომპანიამ, Pfizer-მა და მისმა გერმანულმა პარტნიორმა, BioNTech-მა კორონავირუსის საწინააღმდეგო თავიანთი ვაქცინის სასწრაფო გამოყენებაზე ნებართვა ითხოვეს აშშ-ში.

აშშ-ის საკვების და მედიკამენტების ადმინისტრაციაში (FDA) 20 ნოემბერს შეტანილი განაცხადით დაიწყო პროცესი, რომელიც რამდენიმე კვირა გაგრძელდება და რომლის შედეგადაც ვაქცინის გამოყენება უკვე დეკემბერში შეიძლება დაიწყოს.

"დიდი სიამაყით და სიხარულით, და შვების მცირედი განცდით, შემიძლია ვთქვა, რომ COVID-19-ის ვაქცინის სასწრაფო წესით გამოყენებაზე ნებართვის შესახებ ჩვენი განაცხადი ახლა უკვე FDA-ის ხელშია", - ამბობს Pfizer-ის აღმასრულებელი დირექტორი, ალბერტ ბურლა ვიდეომიმართვაში.

სხვა განცხადებაში კომპანიები ამბობენ, რომ წამლის დისტრიბუციისთვის მზად იქნებიან "ნებართვის მიღებიდან რამდენიმე საათში", და რომ FDA-ის მიმართვა "ვაქცინის გამოყენებას 2020 წლის დეკემბრის მეორე ნახევრიდან გახდის შესაძლებელს აშშ-ის მაღალი რისკის ქვეშ მყოფ მოსახლეობაში".

კომპანიების მიერ მიმდინარე თვეში, უფრო ადრე გაკეთებული განცხადების თანახმად, მესამე ფაზის გამოცდამ აჩვენა, რომ მათი ვაქცინა უსაფრთხოა და 95 პროცენტით ეფექტიანი.

ის, თუ როდის მიიღებს გადაწყვეტილებას FDA, ჯერჯერობით უცნობია, თუმცა აშშ-ის ჯანდაცვის სფეროს მესვეურები ოპტიმიზმს გამოთქვამენ, რომ ნებართვა შესაძლოა დეკემბერში გაიცეს. თუ ვაქცინა დამტკიცდება, კომპანიები აცხადებენ, რომ 2020 წელს მსოფლიოს მასშტაბით 50 მილიონამდე დოზას გაავრცელებენ, 2021 წელს კი 1.3 მილიარდ დოზას. ვაქცინის ყოველ მიმღებს მისი ორი დოზა დასჭირდება, ორი კვირის ინტერვალით - რაც იმას ნიშნავს, რომ ხელმისაწვდომ დოზებთან შედარებით ნაკლები ადამიანი იქნება ვაქცინირებული.

ევროკომისიის პრეზიდენტმა, ურსულა ფონ დერ ლაიენმა 19 ნოემბერს განაცხადა, რომ ვაქცინა შესაძლოა წლის ბოლოს დაამტკიცოს ევროპის სამედიცინო სააგენტომ (EMA).

დაწერეთ კომენტარი

XS
SM
MD
LG